Mooduli B sertifikaadid SMS-kombinesoonide ja peegelpoorsete kombinesoonide jaoks

Mooduli B sertifikaadid SMS kombinesoonidele ja Mircroporous kombinesoonidele

Õnnitleme Hubei Kangningit SMS-i ja Microporous kombinesooni Mold B sertifikaadi puhul! Mooduli D sertifikaat on teel.

Määrus (EL) 2016/425 sätestab nõuded isikukaitsevahendite (IKV) projekteerimisele ja valmistamisele, et tagada kasutajate tervis ja ohutus ning võimaldada varustust müüa ja kasutada kogu ELis.

Meie mittesteriilne ühekordselt kasutatav kombinesoon kuulub CAT III alla (EL) 2016/425, mis hõlmab kõiki isikukaitsevahendeid, mis kaitsevad potentsiaalselt surmavate ohtude või tõsiste ja pöördumatute tervisekahjustuste eest; kasutaja ei pruugi ohu otsest mõju õigel ajal ära tunda.

Tootjad peavad esmalt läbima EL-i tüübihindamise sertifitseerimisprotsessi, mis on moodul B, ja seejärel taotlema teavitatud asutust toote homogeensuse kontrollimiseks vastavalt isikukaitsevahendite määruse VII lisale (moodul C2) või VIII lisale (moodul D).

Pärast kogu ülaltoodud protsessi lõpetamist võivad kaubad olla CE-märgisega.